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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20193140957
注册人名称
国械注准20193140957
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路;漯河市源汇区滨河新城湘江西路(委托生产)
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由外套、芯杆、活塞和注射针组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
2021-01-20 “注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”变更为“注册人名称:河南曙光健士实业发展有限公司”。 2023-08-15 载明生产地址由:漯河市源汇区滨河新城湘江西路;载明生产地址变更为:漯河市源汇区滨河新城湘江西路;漯河市源汇区滨河新城湘江西路(委托生产) 2024-04-03 技术要求变更,详见技术要求变化对比表。