一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件

浙械注准20202020710

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浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号

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一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件

第二类

器身：JQE-C-60、JQE-C-160、JQE-C-260、JQE-P-60、JQE-P-160、JQE-P-260； 组件：JQE-SN20M、JQE-SN20W、JQE-SN20B、JQE-SN30M、JQE-SN30W、JQE-SN30B、JQE-SN45M、JQE-SN45W、JQE-SN45B、JQE-SN45D、JQE-SN45G、JQE-SN60W、JQE-SN60B、JQE-SN60D、JQE-SN60G、JQE-SN75W、JQE-SN75B、JQE-SN75D、JQE-SN75G、JQE-RN20M、JQE-RN20W、JQE-RN20B、JQE-RN30M、JQE-RN30W、JQE-RN30B、JQE-RN45M、JQE-RN45W、JQE-RN45B、JQE-RN45D、JQE-RN45G、JQE-RN60W、JQE-RN60B、JQE-RN60D、JQE-RN60G、JQE-RN75W、JQE-RN75B、JQE-RN75D、JQE-RN75G。

产品由器身和组件两部分组成。器身由外壳、复位块、保险按钮、调节旋钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄组成；组件由外套管、锁片、抵钉座、钉仓支架、钉仓、切割刀组成。

产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。

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无

浙江省药品监督管理局

2020-10-14

2025-07-26

注册人住所由浙江省宁波市海曙区解放南路63号2幢1-2部分变更为浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号;生产地址由宁波望春工业园区科创北路59号变更为浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。