定制式正畸矫治器

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注册证编号

豫械注准20242170421

注册人名称

豫械注准20242170421

注册人住所

河南省洛阳市瀍河回族区白马寺镇枣园市场灵康巷5号

生产地址

河南省洛阳市瀍河回族区白马寺镇枣园市场灵康巷5号

产品名称

定制式正畸矫治器

管理类别

第二类

型号规格

树脂基托可摘式、树脂基托弹簧式、扩弓式（I式）

结构及组成

本产品根据临床设计要求由正畸丝、扩弓螺丝、正畸基托聚合物材料中的一种或多种组合而成。原材料具有医疗器械产品注册证。树脂基托可摘式由正畸基托聚合物将正畸丝弯制的唇弓、卡环连接制成；树脂基托弹簧式由正畸基托聚合物将正畸丝弯制的唇弓、卡环弹簧连接制成；扩弓式（I式）由正畸基托聚合物将正畸丝弯制的唇弓、卡环、扩弓螺丝连接制成。

适用范围

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2024-05-22

有效期至