器械数据库

碱性磷酸酶(ALP/AKP)测定试剂盒(IFCC推荐法)

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400012
注册人名称
沪械注准20152400012
注册人住所
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
生产地址
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
产品名称
碱性磷酸酶(ALP/AKP)测定试剂盒(IFCC推荐法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×40ml,R2: 1×10ml;R1: 2×40ml,R2: 2×10ml;R1: 4×40ml,R2: 4×10ml;R1: 6×40ml,R2: 6×10ml;R1: 1×80ml,R2: 1×20ml;R1: 2×80ml,R2: 2×20ml;R1: 4×80ml,R2: 4×20ml;R1: 6×80ml,R2: 6×20ml;R1: 1×4000ml,R2: 1×1000ml。
结构及组成
R1:AMP缓冲液、乙酸镁、硫酸锌、 HEDTA;R2:对-硝基苯磷酸盐、含非反应性填充物及稳定剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活力,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光冷藏储存,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-08-02
有效期至
2024-08-01
变更情况
/