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带袢钛板
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注册证编号
国械注准20223130029
注册人名称
国械注准20223130029
注册人住所
常州市新北区薛冶路117号
生产地址
常州市新北区薛冶路117号
产品名称
带袢钛板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
带袢钛板由线圈、钛板和缝线组成。钛板由符合GB/T 13810中TC4制造，表面未着色；缝线和线圈由符合ASTM F 2848 标准中医用级超高分子量聚乙烯纱线制造，表面无涂层。线圈为白色，缝线分白色、蓝白、黑白三种颜色，其中蓝色部分含有符合21CFR73.1015的铬钴铝氧化物，黑色部分含有符合21CFR74.3054的碳黑。产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-12
有效期至
2027-01-11
变更情况
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