热化疗循环管路

国械注准20143662336

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长春市高新区火炬路1239号

长春市高新区火炬路1239号

热化疗循环管路

第三类

RLG-X、RLG-F

U型管用于接收热能；测温筒内监控液袋温度；3000ml液袋贮存生理盐水药液；药液输入器将所需生理盐水药液注入液袋内。 本产品由U型管（材料ABS)、U型管连接件（材料PVC)、U型管连接件保护帽（材料PP）、连接导管（材料PVC)、测温筒（材料PVC)、传感器插孔管（材料PVC)、夹子（材料PP)、接头（材料PVC)、接头保护帽（材料PP)、泵管（材料PVC)、泵管连接件（材料PVC)、输液管（材料PVC)、输液管瓶针（材料ABS)、3000ml液袋（材料PVC)、过滤网（材料尼龙）组成。 产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

产品与热化疗灌注机配合使用，用于化疗药液的体外加热、循环。

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国家药品监督管理局

2018-07-23

2023-07-22

2019-11-14 “生产地址：长春市高新区火炬路1239号”变更为“生产地址：长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”。 2020-04-07 “注册人住所:长春市高新区火炬路1239号”变更为“注册人住所:长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”。 2023-03-14 1、产品的型号规格由“RLG-X、RLG-F”变更为“RLG-X、RLG-F、RLG-XAY、RLG-XAE、RLG-XCY、RLG-XCE、RLG-FBY、RLG-FBE、RLG-FTY、RLG-FTE、RLG-FCY、RLG-FCE、RLG-FPY”。2、变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。