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脊柱电阻抗测量探针
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注册证编号
国械注准20203040443
注册人名称
国械注准20203040443
注册人住所
上海市青浦区天辰路508号6幢3层301室
生产地址
上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A）
产品名称
脊柱电阻抗测量探针
管理类别
第三类
型号规格
型号规格详见附页
结构及组成
LA-A型由手柄（含电路模块）、不锈钢轴组成。LA-T型由手柄（含电路模块）、探针外管、探针内芯组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于在骨科脊柱手术钻孔过程中提供椎体皮质骨穿孔的警示信号。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
2021-07-07 “注册人住所：上海市浦东新区芙蓉花路500弄10号4层、5层； 生产地址：上海市浦东新区芙蓉花路500弄10号4层、5层”变更为“注册人住所：上海市青浦区天辰路508号6幢3层301室；生产地址：上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室”。
2021-12-03 “生产地址：上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室”变更为“生
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