器械数据库
足踝锁定接骨板系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193130752
注册人名称
国械注准20193130752
注册人住所
江苏省张家港市锦丰镇永新南路
生产地址
江苏省张家港市锦丰镇永新南路
产品名称
足踝锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉、接骨螺钉组成。锁定接骨螺钉、接骨螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，锁定接骨板由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成。产品表面无着色或经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。非灭菌包装或辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
适用于足踝骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
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