肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(免疫荧光定量法)

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注册证编号

湘械注准20232400922

注册人名称

湘械注准20232400922

注册人住所

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

生产地址

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

产品名称

肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(免疫荧光定量法)

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

结构及组成

试剂盒由肝素结合蛋白(HBP)检测试剂、ID卡组成。检测试剂包含硝酸纤维素膜：检测线(T)包被有抗-HBP抗体I ,质控线（C）包被有羊抗鼠lgG抗体和DNP-BSA；偶合物垫：玻璃纤维素膜,包被有荧光标记的抗-HBP抗体II和兔抗DNP抗体；样品垫：玻璃纤维素膜；液体吸收垫：植物纤维素；PVC底板：PVC片；塑料卡壳：PS塑料。ID卡由定制的卡片，和卡中存储的信息组成，信息主要包括与试剂相关的数据，如试剂项目名称、试剂批号、生产日期、标准曲线等。

适用范围

本检测试剂盒适用于体外定量检测人血浆中肝素结合蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于4～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-09-19