心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20232400429

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深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101（一照多址企业）

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧

心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

1×100人份/盒，2×100人份/盒

试剂组分 Ra： 包被着抗 cTnI 单克隆抗体(兔)的超顺磁性磁珠。 Rd： 抗 cTnI 单克隆抗体(小鼠)-吖啶酯标记物。 校准品： 含 cTnI 抗原的 PBS 缓冲液， 校准品溯源至科曼选定测量程序。 质控品： 含 cTnI 抗原的 PBS 缓冲液（接受范围见靶值单） 。

用于体外定量测定人体血清、 血浆中心肌肌钙蛋白 I（cTnI） 的含量， 临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

未开瓶试剂 2~8℃保存， 有效期 12 个月。 上机使用后， 在 2~8℃的贮存环境下有效期为 28 天。 校准品与质控品 2~8℃保存， 有效期 12 个月。

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无

广东省药品监督管理局

2023-03-10

2028-03-09

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