免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

湘械注准20172400262

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长沙高新技术产业开发区麓松路680号

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免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

R1:1×50mL、R2:1×10mL； R1:2×50mL、R2:2×10mL ； R1:2×60mL、R2:2×12mL； R1:3×50mL、R2:1×30mL ；R1:2×80mL、R2:2×16mL； R1:4×50mL、R2:2×20mL ； R1:6×50mL、R2:2×30mL； R1:4×60mL、R2:4×12mL ；R1:5×60mL、R2:1×60mL ; 校准品（选配）：

试剂1：Tris缓冲液（pH7.80） 100mmol/L、PEG6000 10g/L、NaCl 10mmol/L; 试剂2：抗人IgM抗体 12mL/L;校准品：免疫球蛋白A抗原、免疫球蛋白G抗原、免疫球蛋白M抗原、补体C3抗原、补体C4抗原、稳定剂

本试剂盒用于测定人体血清中免疫球蛋白M的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期12个月。2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定1个月，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为1个月。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-20

2027-09-14

变更时间：2024-01-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新技术产业开发区麓松路680号”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101”