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一次性使用医用口罩（无菌型）
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注册证编号
湘械注准20202140350
注册人名称
湘械注准20202140350
注册人住所
湖南省常德市汉寿县高新产业园康普大道8号
生产地址
湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号
产品名称
一次性使用医用口罩（无菌型）
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂式。规格：17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，里层和外层由无纺布制成，中间过滤层由熔喷无纺布组成；鼻夹由镀锌金属丝和聚乙烯塑料制成；口罩带由松紧带制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。
适用范围
适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-03-08
有效期至
2020-11-07
变更情况
1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。
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