视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

沪械注准20182400296

沪械注准20182400296

上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号

上海市嘉定区恒永路328弄6号

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

第二类

R1：30mL×1，R2：10mL×1； R1：15mL×2，R2：10mL×1； R1：30mL×2，R2：10mL×2； R1：54mL×1，R2：8mL×1； R1：27mL×2，R2：18mL×1； R1：60mL×1，R2：20mL×1； R1：30mL×2，R2：20mL×1； R1：50mL×3，R2：50mL×1 ； R1：100mL×3，R2：10

R1：PBS缓冲液、防腐剂、表面活性剂； R2：抗体致敏胶乳（视黄醇结合蛋白抗体＞0.2%）、PBS缓冲液、防腐剂、稳定剂、表面活性剂； 冻干校准品：视黄醇结合蛋白、冻干赋形剂、PBS缓冲液、防腐剂、稳定剂； 液体校准品：视黄醇结合蛋白、PBS缓冲液、防腐剂、稳定剂； 液体质控品：视黄醇结合蛋白、PBS缓冲液、防腐剂、稳定剂；

供医疗机构用于体外测定人血清和尿液样本中视黄醇结合蛋白的含量，作辅助诊断用。

试剂盒2～8℃可稳定18个月。冻干校准品/液体校准品/液体质控品2～8℃可稳定24个月。

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无

上海市药品监督管理局

2023-01-30

2028-08-23

注册人住所由“上海市中山西路450号106室”变更为“上海市嘉定区恒永路328弄6号”。;本文件与“沪械注准20182400296”注册证共同使用。;2018-10-09,注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20182400296”注册证共同使用。;2021-08-31