D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152400546

注册人名称

京械注准20152400546

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品名称

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;7mL、试剂2：1;3.5mL；试剂1：1;10mL、试剂2：1;5mL；试剂1：8;10mL、试剂2：8;5mL；试剂1：1;14mL、试剂2：1;7mL；试剂1：1;20mL、试剂2：1;10mL；试剂1：1;26mL、试剂2：1;13mL；试剂1：1;40mL、试剂2：1;20mL；试剂1：2;40mL、试剂2：2;20mL；试剂1：3;40mL、试剂2：3;

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液30mmol/L；试剂2：D-二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒2.8mg/mL；校准品（选配）：D-二聚体20.0mu;g/mL、Proclin-300 0.5permil;、Tris缓冲液100mmol/L、牛血清白蛋白40g/L，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血浆中D-二聚体（D-Dimer）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-02