同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

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注册证编号

桂械注准20202400437

注册人名称

桂械注准20202400437

注册人住所

桂林市七星区七里店路108号3栋1层

生产地址

桂林市七星区七里店路108号3栋1层

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

试剂一：乳酸脱氢酶（LDH） 20KU/L、丝氨酸（SER）1.3mmol/L、还原型辅酶I（NADH） 1mmol/L。试剂二：胱硫醚β-合成酶 2KU/L、胱硫醚β-分解酶 1KU/L。校准品：1.成分：DL-高半胱氨酸、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂（proclin300）； 2.定值：见校准品瓶签或附表； 3.溯源性：溯源至美国ChromaDex公司标准品ASB00008296。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围

产品储存条件及有效期

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。 2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的试剂有效期为30天；已开启的校准品有效期为7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2020-11-03

有效期至

2025-11-02