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吗啡、甲基安非他明唾液联合检测试剂（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20193401799
注册人名称
国械注准20193401799
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）
产品名称
吗啡、甲基安非他明唾液联合检测试剂（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
板型单人份：10人份/盒，25人份/盒。
结构及组成
包被用吗啡抗原、胶体金标记的小鼠抗吗啡单克隆抗体、包被用甲基安非他明抗原、胶体金标记的小鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、山羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括操作卡。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人唾液样本中的临界浓度为15ng/mL的吗啡和临界浓度为50ng/mL的甲基安非他明。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于4～30℃，避光干燥处，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-12
有效期至
2029-04-18
变更情况
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