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尿微量白蛋白(MAU)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

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注册证编号
沪械注准20172400739
注册人名称
沪械注准20172400739
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
尿微量白蛋白(MAU)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
(1)R1 80mL×1; R2 20mL×1 (2)R1 60mL×2; R2 15mL×2 (3)R1 3.7mL×4; R2 3.7mL×1
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液(pH 7.2~7.6)、聚乙二醇6000、EDTA-Na2;R2:羊抗人白蛋白抗血清、磷酸盐缓冲液(pH 7.2~7.6)、EDTA-Na2。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人尿液样本中尿微量白蛋白的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-07-05
有效期至
2027-12-19
变更情况
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