β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（胶体金法）

浙械注准20162400777

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杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层

杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房

β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（胶体金法）

第二类

20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒。

反应板：包被用β-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、标记用β-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、鼠IgG、硝酸纤维素膜；缓冲液：磷酸缓冲液（PBS）、叠氮钠；二维码。

用于体外半定量测定人血清、血浆中的β-人绒毛膜促性腺激素的浓度。

反应板在4℃～30℃密封储存，有效期12个月； 检测缓冲液在4℃～30℃储存，有效期12个月。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2016-10-21

2021-09-27

注册人名称由杭州中翰盛泰生物技术有限公司变更为中翰盛泰生物技术股份有限公司;注册人住所由杭州钱江经济开发区兴国路519号综合大楼十层变更为杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层;生产地址由杭州钱江经济开发区兴国路519号1号厂房 变更为杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。