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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20163402081
注册人名称
国械注准20163402081
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒，96人份/盒。
结构及组成
酶标板，阳性对照，阴性对照，酶标试剂，浓缩洗涤液20X，显色剂A液，显色剂B液，终止液； 试剂盒中还包括自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-16
有效期至
2026-03-15
变更情况
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