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免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20222401554
注册人名称
粤械注准20222401554
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
产品名称
免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
160测试/盒；250测试/盒；500测试/盒；330测试/盒；660测试/盒
结构及组成
试剂盒由R1、R2组成，主要成分如下：
1. R1：磷酸盐缓冲液
2. R2：磷酸盐缓冲液、羊抗人IgM抗体
适用范围
用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开封后在机（2～15℃）避光保存，可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-10-08
有效期至
2027-10-07
变更情况
/
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