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凝血复合质控品
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233400217
注册人名称
国械注准20233400217
注册人住所
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
生产地址
深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
产品名称
凝血复合质控品
管理类别
第三类
型号规格
正常质控：10×1.0 mL（冻干粉复溶后体积）；异常质控：10×1.0 mL（冻干粉复溶后体积）。
结构及组成
凝血复合质控、复溶剂（具体内容详见产品说明书）。
适用范围
该产品配合本公司的蛋白C（Protein C）活性测定试剂盒和蛋白S（Protein S）活性测定试剂盒，用于蛋白C（Protein C）及蛋白S（Protein S）项目的质量控制
产品储存条件及有效期
2～8℃密封保存，有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-27
有效期至
2028-02-26
变更情况
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