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铸造金属支架可摘局部义齿

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注册证编号
浙食药监械(准)字2008第2630049号
注册人名称
浙食药监械(准)字2008第2630049号
注册人住所
余杭五常顾家桥村后山路21号
生产地址
余杭五常顾家桥村后山路21号
产品名称
铸造金属支架可摘局部义齿
管理类别
第二类
型号规格
没有
结构及组成
产品由金属支架、合成树脂牙和义齿基托树脂等组成产品外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于220HV,金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;义齿耐急冷急热试验时不出现裂痕;义齿中假牙与基托连接处应能承受15N压力,所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
适用范围
产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2008-03-11
有效期至
2012-03-11
变更情况
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