肌红蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）

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注册证编号

豫械注准20182400871

注册人名称

豫械注准20182400871

注册人住所

长垣市丁栾工业区

生产地址

长垣市丁栾工业区

产品名称

肌红蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒

结构及组成

袋型：检测卡（NC膜T线包被有鼠抗人Myo单克隆抗体（0.3～1.0mg/mL）C线包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg/mL），结合垫标记有鼠抗人Myo单克隆抗体（0.025～0.1mg/mL））、样本缓冲液（0.5%～1%氯化钠）、ID卡（内含产品特定批次信息和标准曲线信息）；卡盒型：检测卡（NC膜T线包被有鼠抗人Myo单克隆抗体（0.3～1.0mg/mL）C线包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg/mL），结合垫标记有鼠抗人Myo单克隆抗体（0.025～0.1mg/mL））、样本缓冲液（0.5%～1%氯化钠）

适用范围

本产品用于检测人血清/血浆/全血中的肌红蛋白含量。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-07-17