肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20202400402

注册人名称

苏械注准20202400402

注册人住所

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号

产品名称

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

1. 试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×60ml；2. 试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：2×40ml；3. 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×40ml；4. 试剂1（R1）：3×80ml，试剂2（R2）：1×80ml；5. 试剂1（R1）：1×15ml，试剂2（R2）：1×5ml；

结构及组成

？试剂1（R1）：含肌酸酶（浓度：60 U/ml）、肌氨酸氧化酶（浓度：15 U/ml）、N-乙基 -N-(2-羟基-3硫代丙基)-3-甲基苯胺（EHSPT）（浓度：≥2.0 mmol/L）、三羟甲基甲胺基丙磺酸（TAPS）缓冲液（PH=8.1，浓度：50 mmol/L）；？试剂2（R2）：含过氧化物酶（浓度：30 U/ml）、肌酐酶（浓度：310 U/ml）、4-氨基安替比林（4-AA）（浓度：2.5 mmol/L）、三羟甲基甲胺基丙磺酸（TAPS）缓冲液（PH=8.1，浓度：50 mmol/L）。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清肌酐(CREA)含量。

产品储存条件及有效期

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-10-20