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淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20173401080
注册人名称
国械注准20173401080
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
32人份/盒
结构及组成
DNA裂解液、NG PCR缓冲液、氯化镁、NG荧光探针、Taq酶、校准品1号、校准品2号、校准品3号、NG阳性对照、阴性对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定性检测生殖泌尿道拭子样本中的淋球菌核酸。
产品储存条件及有效期
-20±5℃保存12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-24
有效期至
2027-06-27
变更情况
2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。
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