一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

京械注准20232020708

注册人名称

京械注准20232020708

注册人住所

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层

生产地址

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

PCS-11、PCS-15、PCS-17、PCS-22、PCS-25、PCS-29、PCS-34、PMS-11、PMS-15、PMS-17、PMS-22、PMS-25、PMS-29、PMS-34

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器主要由龟头座、抵钉座、垫刀圈、助脱片、调节旋钮、钉仓、切割刀、吻合钉组成。其中吻合钉由符合GB/T13810-2017的TA1G或TA2G制成，切割刀和抵钉座由符合GB/T1220-2007的06Cr9Ni10、12Cr17Ni7、20Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb制成，钉仓由符合GB/T12672-2009的ABS或由PA制成，助脱片由符合YY/T0334-2022的硅胶制成，龟头座由符合GB/T1220-2007的06Cr9Ni10或由HPPA制成。该产品为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，以无菌状态交付，产品有效期3年。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术

产品储存条件及有效期

3年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-11-07