胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20193401698

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青岛高新技术产业开发区河东路369号

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胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

检测条（单人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒； 检测条（25人份/筒）：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；检测卡（单人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份

检测卡、检测条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂（PVC）板组成。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性测定人血清/血浆/全血中的胃幽门螺旋杆菌（HP）抗体。

4～30℃保存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2023-09-01

2029-03-14

2023-04-27 1.产品说明书变更，具体内容详见附件；2.产品技术要求变更，具体内容详见附件；3.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求中相关内容。