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尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

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注册证编号
兵械注准20192400054
注册人名称
兵械注准20192400054
注册人住所
新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
生产地址
新疆乌鲁木齐市(第十二师)经济技术开发区(头屯河区)新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
产品名称
尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
"规 格 试剂1:4*90ml,试剂2:2*60ml; 试剂1:6*60ml,试剂2:2*60ml; 试剂1:2*60ml,试剂2:2*20ml; 试剂1:2*18ml,试剂2:1*12ml;"
结构及组成
"试 剂 成 分 浓 度 试剂1 谷氨酸脱氢酶(GLDH) 20U/ml NADPH 0.3mmol/l α-酮戊二酸 10mmol/l 缓冲液 稳定剂 试剂2 尿素酶 28U/ml α-酮戊二酸 17mmol/l 缓冲剂 稳定剂 "
适用范围
"用于体外定量测定人体血清及尿液中尿素的含量。 尿素是蛋白质代谢最终产物,在正常血清中,非蛋白氮(NPN)中约50%为尿素。尿素主要通过肾排泄。血中尿素的浓度被作为肾机能的指标。目前广泛采用特异性高的尿素酶方法(亦称脲酶法)。 血清尿素增高见于:①肾前因素,如水肿、脱水、循环功能不全、心功能不全、休克等引起肾血流量减少;②肾功能不全;③肾后因素,如尿路结石、前列腺肿瘤或肥大等引起的尿路梗阻,尿潴留;体内蛋白质分解旺盛,如上消化道出血、甲亢等;高蛋白饮食可致生理性增高。 血清尿素降低见于:高热、甲亢、大面积创伤或烧伤、上消化道出血、肝病。"
产品储存条件及有效期
"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存,可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存,用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂,不可混用不同批号试剂。 4. 生产日期及失效日期见标签。"
备注
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附件
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其他内容
审批部门
新疆生产建设兵团药品监督管理局
批准日期
2023-11-29
有效期至
2028-11-28
变更情况