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医用球囊扩张压力泵

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注册证编号
粤械注准20172032024
注册人名称
粤械注准20172032024
注册人住所
广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房
生产地址
广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房
产品名称
医用球囊扩张压力泵
管理类别
第二类
型号规格
FA10001
结构及组成
该产品由手柄、齿条、螺纹帽、针筒、密封圈、压力表、高压延长管、接头内芯、高压接头、O型圈、三通旋塞组成
适用范围
本产品主要供医疗机构在骨科微创介入手术中,将扩张球囊导管进行加压,使球囊扩张,取得球囊扩充时的压力值,并在手术后可以卸载压力至0
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-03-10
有效期至
2027-12-25
变更情况
2022-11-04: 1、注册人住所由“广州市广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。