一次性使用包皮切割吻合器

苏械注准20162091244

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江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

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一次性使用包皮切割吻合器

第二类

吻合器：SHFA-10/10D、SHFA-13/13D、SHFA-15/15D、SHFA-17/17D、SHFA-19/19D、SHFA-22/22D、SHFA-25/25D、SHFA-27/27D、SHFA-29/29D、SHFA-32/32D、SHFA-34/34D、SHFB-10/10D、SHFB-13/13D、SHFB-15/15D、SHFB-17/17D、SHFB-19/19D、SHFB-22/22D、SHFB-25/25D、SHFB-27/27D、SHFB-29/29D、SHFB-32/32D、SHFB-34/34D拆钉器：SHFC

SHFA-XX型和SHFB-XX型一次性使用包皮切割吻合器(以下简称包皮吻合器）主要由龟头罩、钉仓套、活动手柄、保险块、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉组成。SHFA-XXD型和SHFB-XXD型包皮吻合器主要由龟头罩、钉仓套、活动手柄、保险块、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉和垫圈组成。扎带为附件。选配件拆钉器由拆钉器手柄和拆钉器钳头组成，可为独立包装。包皮吻合器的吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3制成，龟头罩、环形刀、拆钉器钳头采用12Cr18Ni9制成，钉仓、钉仓套、拆钉器手柄采用ABS制成，垫圈采用硅胶制成，附件扎带采用尼龙制成。包皮吻合器根据击发手柄的型式不同可分为SHFA、SHFB两种型号。每种型号根据环形刀的直径可分为10mm、13mm、15mm、17mm、19mm、22mm、25mm、27mm、29mm、32mm、34mm共11种规格，每种规格又分为含垫圈和不含垫圈两种。选配件SHFC型拆钉器只有一种规格。产品经辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。

适用于临床包皮切割缝合手术。

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江苏省药品监督管理局

2020-06-19

2021-11-06

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