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α1-抗胰蛋白酶(AAT)测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
京械注准20202400458
注册人名称
京械注准20202400458
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
产品名称
α1-抗胰蛋白酶(AAT)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1;25mL,试剂2:1;5mL;试剂1:2;40mL,试剂2:2;8mL; 试剂1:2;60mL,试剂2:2;12mL;试剂1:3;40mL,试剂2:3;8mL; 试剂1:4;60mL,试剂2:4;12mL;试剂1:2;400mL,试剂2:1;160mL; 试剂1:1;10L,试剂2:1;2L。 校准品(选配):1;0.5mL;1;1mL。 质控品(选配):1;0
结构及组成
组 成 浓 度 试剂1 三羟甲基氨基甲烷(Tris) 12.1 g/L 聚乙二醇6000(PEG6000) 50 g/L 氯化钠 9 g/L 聚乙醇酯(Thesit) 3 mL/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷(Tris) 12.1 g/L 盐酸 8.6 mL/L 氯化钠 9 g/L 聚乙醇酯(Thesit) 3 mL/L 抗人alpha;1-抗胰蛋白酶多抗 125 mL/L 校准品 三羟甲基氨基甲烷(Tris) 6.05 g/L 氯化钠 9 g/L alpha;1-抗胰蛋白酶 目标浓度:450mg/dL 质控品 三羟甲基氨基甲烷(Tris) 6.05 g/L 氯化钠
适用范围
用于体外定量测定人体血清中alpha;1-抗胰蛋白酶的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃~8℃储存,有效期为12个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-11-18
有效期至
2025-11-17
变更情况
/
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