总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2400050号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2400050号

注册人住所

宁波市科技园区沧海路181号

生产地址

宁波市科技园区沧海路181号

产品名称

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

管理类别

第二类

型号规格

4种装量

结构及组成

试剂成分：R1：Thio-NAD 1.4mmol/L；R2：NADH 8.6mmol/L，3α-HSD 15000 U/L。试剂空白吸光度≤0.60；准确性：采用校准品定标，实测值与标示值的偏差≤±10%；批内精密度CV≤5.0%；批间精密度≤10.0%；线性范围达到160μmol/L，相关系数r≥0.9900。

适用范围

产品用于体外测定人体血清或血浆中总胆汁酸酐的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-01-20

有效期至

2010-01-19