糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

京械注准20152400974

注册人名称

京械注准20152400974

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

GA：试剂1:1;40 mL、试剂2:1;10 mL，ALB：试剂:1;50 mL GA：试剂1:2;40 mL、试剂2:2;10 mL，ALB：试剂:2;50 mL GA：试剂1:1;60 mL、试剂2:1;15 mL，ALB：试剂:2;38 mL GA：试剂1:2;60 mL、试剂2:2;15 mL，ALB：试剂:3;50 mL GA：试剂1:2;60 mL、试剂2:1;3

结构及组成

GA：试剂1：蛋白酶500KU/L，3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸(HTIB)10mmol/L，过氧化物酶50KU/L；试剂2：糖化氨基酸氧化酶200KU/L，4-氨基胺替吡啉（4AAP） 10mmol/L；ALB：试剂：溴甲酚绿0.15mmol/L；校准品：Goodrsquo;s缓冲液50mmol/L，白蛋白3.5～5.0g/dl，糖化白蛋白1.0～2.0g/dl；质控品：Goodrsquo;s缓冲液50mmol/L，白蛋白3.5～5.0g/dl，糖化白蛋白水平10.4～0.8g/dl,水平21.0～2.0g/dl。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测量浓度的比值(%)。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃，保存12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-10-09