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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

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注册证编号
粤械注准20162400067
注册人名称
粤械注准20162400067
注册人住所
广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址
广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:60ml×4、R2:15ml×4;R1:60ml×8、R2:60ml×2;R1:80ml×4、R2:80ml×1;R1:80ml×4、R2:20ml×4
结构及组成
R1试剂:Tris 100 mmol/L、ATP 2mmol/L、NAD 3mmol/L;R2试剂:Tris 100 mmol/L、MgCl2 4mmol/L、HK ≥1.7KU/L、G6-PD ≥1.7KU/L。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
2024-04-12: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。