抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20222401323

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湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

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抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

规格1:25人份/盒；规格2:50人份/盒；规格3:2×50人份/盒；规格4:100人份/盒；规格5:2×100人份/盒。

磁珠包被物(R1),吖啶酯标记物(R2),样本处理液(R3),校准品(选配),质控品(选配)。

本试剂盒用于体外定量测定人体血清或血浆中抗髓过氧化物酶抗体的含量。

测定试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；上机使用后，在2℃～8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品和质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；开瓶后，在-20℃的贮存环境下有效期为30天。冻融不超过3次。

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湖南省药品监督管理局

2022-07-20

2027-07-19

变更时间：2023-10-12 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋313-315房”。