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口腔溃疡凝胶

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注册证编号
苏械注准20232171114
注册人名称
苏械注准20232171114
注册人住所
南京市江北新区华宝路118号
生产地址
江苏省南京市江北新区华宝路118号
产品名称
口腔溃疡凝胶
管理类别
第二类
型号规格
型号:Ⅰ型、Ⅱ型 规格:5g、10g、15g
结构及组成
口腔溃疡凝胶由凝胶液体与储瓶组成,凝胶液体由磷脂、甘油二油酸酯、无水乙醇、丙二醇、聚山梨酯80和甜橙油香精组成,储瓶为聚乙烯瓶(Ⅰ型)或聚酯瓶(Ⅱ型)材质。该产品以非无菌状态提供。
适用范围
通过在溃疡表面或组织创面形成保护层,物理遮蔽创口,适用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-30
有效期至
2028-08-10
变更情况
2024-01-30注册人住所变更 由“南京市江北新区天浦路22号”变更为“南京市江北新区华宝路118号”
口腔溃疡凝胶是一种用于治疗口腔溃疡的医疗器械产品。它具有以下特点: 1. 快速止痛:口腔溃疡凝胶含有止痛成分,能够迅速缓解口腔溃疡引起的疼痛,提高患者的舒适度。 2. 促进愈合:口腔溃疡凝胶中的成分能够促进溃疡的愈合过程,加速口腔黏膜的修复,减少溃疡的持续时间。 3. 防止感染:口腔溃疡凝胶具有抗菌作用,能够有效预防口腔溃疡感染,减少并发症的发生。 4. 方便使用:口腔溃疡凝胶通常以凝胶状或喷雾状的形式出现,使用方便,能够直接涂抹在溃疡表面,不会对患者的日常生活造成太大的影响。 口腔溃疡凝胶的主要成分通常包括抗菌剂、止痛剂、修复剂等。这些成分能够协同作用,发挥止痛、抗菌和促进愈合的效果。 根据不同的成分和功效,口腔溃疡凝胶可以分为多种类型。例如,某些凝胶主要用于止痛,含有较高浓度的止痛成分;某些凝胶则主要用于抗菌,含有较高浓度的抗菌成分;还有一些凝胶则兼具止痛和抗菌的功能。 总之,口腔溃疡凝胶是一种方便、快速、有效治疗口腔溃疡的器械产品。它通过止痛、抗菌和促进愈合的作用,能够帮助患者缓解疼痛,预防感染,并加速溃疡的愈合过程。
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