降钙素原校准品

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注册证编号

粤械注准20232400097

注册人名称

粤械注准20232400097

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号

产品名称

降钙素原校准品

管理类别

第二类

型号规格

0.5mL × 6

结构及组成

降钙素原抗原、磷酸盐缓冲液、酪蛋白钠；各校准品目标浓度为： PCT 校准品A：0.0~0.1 ng/mL PCT 校准品B：0.3~0.7 ng/mL PCT 校准品C：1.5~2.5 ng/mL PCT 校准品D：4.5~7.5 ng/mL PCT 校准品E：15.0~25.0 ng/mL PCT 校准品F：30.0~50.0 ng/mL

适用范围

与本公司的降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于降钙素原检测系统的校准。

产品储存条件及有效期

2~8℃密闭保存，效期为12个月；开瓶后2~8℃保存28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-01-13