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总IgE检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
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注册证编号
津械注准20212400425
注册人名称
津械注准20212400425
注册人住所
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
生产地址
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
产品名称
总IgE检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒，20人份/盒 ，40人份/盒 ，100人份/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
本品用于定量检测人血清样本中的总IgE。
产品储存条件及有效期
样本稀释液2~8℃保存，防止冷冻，有效期为18个月，开封后有效期为4周。试剂卡可于2~30℃干燥储存，有效期为18个月。铝箔袋包装的试剂打开包装后建议0.5小时内使用。 样本稀释液于2~8℃运输，稳定性为18个月；试剂卡于2~30℃运输，稳定性为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-06-07
有效期至
2026-12-26
变更情况
注册人住所变更 20220607,生产地址变更 20220607
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