支原体（Uu/Mh）分离培养药敏试剂盒（微生物检验法）

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注册证编号

粤械注准20162400598

注册人名称

粤械注准20162400598

注册人住所

珠海金湾区三灶镇金海岸大道19号

生产地址

珠海金湾区三灶镇金海岸大道19号

产品名称

支原体（Uu/Mh）分离培养药敏试剂盒（微生物检验法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：I型（冻干型）；规格：20人份/盒；型号：II型（液基型）；规格：20人份/盒；型号：III型（冻干型）；规格：20人份/盒；型号：IV型（液基型）；规格：20人份/盒

结构及组成

I型（冻干型）：主要由干粉支原体培养基20瓶、稀释液20瓶、无菌矿物油4瓶、检测卡20条组成。其中培养基的主要成份：马血清100ml、4g/L酚红10ml、尿素0.5%、混合抗生素1.5ml；稀释液的主要成份：PPLO 肉汤21g、酵母粉4g；检测卡采用聚乙烯材料制造。 II型（液基型）：主要由液体支原体培养基20瓶、无菌矿物油4瓶、检测卡20条组成。其中液体支原体培养基的主要成份：马血清100ml、4g/L酚红4ml、尿素0.5%、混合抗生素1.5ml、PPLO 肉汤21g、酵母粉4g；检测卡采用聚乙烯材料制造。 III型（冻干型）：主要由干粉支原体培养基20瓶、稀释液20瓶、无菌矿物油4瓶、检测卡20条组成。其中培养基的主要成份：马血清100ml、4g/L酚红10ml、尿素0.5%、混合抗生素1.5ml、稀释液的主要成份：PPLO 肉汤21g、酵母粉4g；检测卡采用聚乙烯材料制造。 IV型（液基型）：主要由液体支原体培养基20瓶、无菌矿物油4瓶、检测卡20条组成。其中液体支原体培养基的主要成份：马血清100ml、4g/L酚红4ml、尿素0.5%、混合抗生素1.5ml、PPLO 肉汤21g、酵母粉4g；检测卡采用聚乙烯材料制造。

适用范围

适用于临床解脲脲原体（Uu）和人型支原体（Mh）的分离培养及药物敏感性试验。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-05-13

有效期至