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肺炎链球菌/肺炎支原体/流感嗜血杆菌核酸联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20233401764
注册人名称
国械注准20233401764
注册人住所
广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房(部位:瑞发路1号自编(1)栋四层001-014房)
生产地址
广州市黄埔区瑞发路1号自编(1)栋四层015号房,广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋四层
产品名称
肺炎链球菌/肺炎支原体/流感嗜血杆菌核酸联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
核酸扩增试剂、质控品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人痰液样本中肺炎链球菌(SP)、肺炎支原体(MP)和流感嗜血杆菌(HI)脱氧核糖核酸(DNA)。
产品储存条件及有效期
于-25℃~-15℃避光保存,有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-28
有效期至
2028-11-27
变更情况
2023-12-11 注册人住所由:广州市萝岗区瑞发路1号1栋4楼; 生产地址由:广州市黄埔区瑞发路1号自编(1)栋四层015号房,广州市萝岗区瑞发路1号自编(2)栋四层; 注册人住所变更为:广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房(部位:瑞发路1号自编(1)栋四层001-014房); 生产地址变更为:广州市黄埔区瑞发路1号自编(1)栋四层015号房,广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋四层