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正压通气治疗机
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注册证编号
京械注准20142080135
注册人名称
京械注准20142080135
注册人住所
北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座110号
生产地址
天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3；天津市武清开发区创业总部基地C20号楼；天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房（委托生产）
产品名称
正压通气治疗机
管理类别
第二类
型号规格
BMC-630A，BMC-630AH，BMC-630B，BMC-630，BMC-630C，BMC-630CH
结构及组成
BMC-630A和BMC-630C由主机、管路、面罩（选配）组成；BMC-630AH和BMC-630CH由主机、BMC-50型湿化器、管路、面罩（选配）组成；BMC-630B由主机、YH-300型治疗机血氧组件、软件、管路、面罩（选配）组成；BMC-630由主机、BMC-50型湿化器、YH-300型治疗机血氧组件、软件、管路、面罩（选配）组成；
适用范围
本产品适用于睡眠呼吸暂停综合征及严重打鼾患者的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-08-23
有效期至
2029-07-04
变更情况
-
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正压通气治疗机是一种用于呼吸、麻醉和急救的医疗器械。它通过提供正压气流来辅助或代替患者的自主呼吸，以维持氧气供应和二氧化碳排出，从而保持呼吸功能的正常运作。
正压通气治疗机的特点包括：
1. 高效的通气支持：正压通气治疗机能够提供稳定的气流，确保患者的呼吸功能得到充分支持。
2. 安全的麻醉管理：正压通气治疗机在麻醉过程中能够提供可靠的气流控制，确保患者的安全。
3. 灵活的应用范围：正压通气治疗机适用于各种临床环境，包括急诊科、重症监护室、手术室等。
正压通气治疗机通常由以下几个组成部分构成：
1. 控制系统：包括气流控制器、压力传感器等，用于监测和调节气流的压力和流量。
2. 气体输送系统：包括气源、气管、气囊等，用于输送气体到患者的呼吸道。
3. 监测系统：包括呼吸频率、氧气浓度、二氧化碳浓度等监测设备，用于监测患者的呼吸状态。
根据不同的功能和应用需求，正压通气治疗机可以分为以下几种类型：
1. 呼吸机：用于支持患者的自主呼吸，适用于慢性呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征等疾病。
2. 麻醉机：用于麻醉过程中的气体输送和呼吸支持，适用于手术室和麻醉科。
3. 急救机：用于急救过程中的气道管理和呼吸支持，适用于急诊科和重症监护室。
总之，正压通气治疗机是一种重要的医疗器械，能够提供有效的呼吸支持和气道管理，广泛应用于呼吸、麻醉和急救等临床领域。
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