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一次性使用泌尿亲水导丝
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注册证编号
湘械注准20242020483
注册人名称
湘械注准20242020483
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
产品名称
一次性使用泌尿亲水导丝
管理类别
第二类
型号规格
HVDK-HGW-68(78、86、94)-085(105、145、150、155)-A(J)-0(1)-1(2、3)
结构及组成
一次性使用泌尿亲水导丝由芯丝（镍钛合金）、亲水包塑层（热塑性聚氨酯弹性体＋钨（或硫酸钡）＋聚乙烯吡咯烷酮）组成；按导丝的直径、工作长度、软头特征、颜色特征、硬度特征不同分为若干型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
内窥镜下进入泌尿系统与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-06-12
有效期至
2029-06-11
变更情况
/
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