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正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173061479
注册人名称
国械注准20173061479
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区高石路2727号5号楼
产品名称
正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统
管理类别
第三类
型号规格
uMI 550
结构及组成
本产品由PET子系统、CT子系统、检查床、配电柜、控制台、软件系统、生理信号门控单元（选配）组成。
适用范围
该产品主要用于对人体进行核医学影像检查，辅助医护人员对疾病的诊断和病症的评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-11
有效期至
2027-11-01
变更情况
2020-10-26 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。
2023-06-28 生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号；生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区高石路2727号5号楼
2023-07-11 见产品技术要求变更对比表。
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