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髋关节假体-股骨柄
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注册证编号
国械注准20203130872
注册人名称
国械注准20203130872
注册人住所
常州西太湖科技产业园长顺路506号
生产地址
常州西太湖科技产业园长顺路506号
产品名称
髋关节假体-股骨柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,表面为纯钛和羟基磷灰石双涂层,喷涂后的纯钛涂层材质,其化学成分符合ASTM F 1580的规定,羟基磷灰石涂层符合GB 23101.2标准规定。产品为灭菌包装,辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-09
有效期至
2025-11-08
变更情况
2020-12-24 “生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D2栋（一楼、四楼）；常州西太湖科技产业园长顺路506号”变更为“生产地址:常州西太湖科技产业园长顺路506号”。
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