鳞状细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20212401104

苏械注准20212401104

苏州市高新区马墩路18号101室

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分），苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

鳞状细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

50人份/盒（AE-180）100人份/盒（AE-180)50人份/盒（AE-240）100人份/盒（AE-240)200人份/盒（AE-240)100人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus)200人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus)

试剂1：内含有生物素化抗鳞状细胞癌抗原单克隆抗体（约0.3mg/L，小鼠），pH约7.4的磷酸盐缓冲液（约0.1mol/L)，0.1%Proclin300；试剂2：内含有吖啶酯标记抗鳞状细胞癌抗原单克隆抗体（约0.3mg/L，小鼠），pH约7.4的磷酸盐缓冲液（约0.1mol/L)，0.1%Proclin300；磁颗粒：内含链霉亲和素标记的磁颗粒(约0.9mg/mL)，经防腐处理；校准品1: 内含人源性的鳞状细胞癌抗原（约2.5ng/mL)，pH约6.0的磷酸盐缓冲液（约0.05mol/L)，0.1%Proclin300校准品2: 内含人源性的鳞状细胞癌抗原（约25ng/mL)，pH约6.0的磷酸盐缓冲液（约0.05mol/L)，0.1%Proclin300校准品3：内含人源性的鳞状细胞癌抗原（约4ng/mL)，pH约6.0的磷酸盐缓冲液（约0.05mol/L)，0.1%Proclin300。

用于体外定量测定人血清中鳞状细胞癌抗原SCC的浓度。

2～8℃环境下储存，未开封情况下可稳定18个月；开封的试剂可稳定保存60天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-05

2026-07-25

2022-12-05包装规格变更 由“50人份/盒（AE-180） 100人份/盒（AE-180）50人份/盒（AE-240）100人份/盒（AE-240）200人份/盒（AE-240）”变更为“50人份/盒（AE-180）100人份/盒（AE-180)50人份/盒（AE-240）100人份/盒（AE-240)200人份/盒（AE-240)100人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plu