呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20173404326

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杭州经济技术开发区10号大街（东）139号

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呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

第三类

1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

检测板、样本抽提液。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于体外定性检测人鼻腔抽吸液、鼻咽拭子标本中呼吸道合胞病毒抗原。

2℃～30℃，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2022-03-15

2027-08-29

2020-06-08 产品包装规格由“20人份/盒”变更为“1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”。说明书和技术要求文字性变更。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书、技术要求和标签中相应内容。