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一次性使用内窥镜注射针
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注册证编号
国械注准20203140717
注册人名称
国械注准20203140717
注册人住所
常州市新北区华山中路23号10号楼
生产地址
常州市新北区华山中路23号10号楼
产品名称
一次性使用内窥镜注射针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用内窥镜注射针由注射手柄、手柄、外鞘管、输液内管、针管组成；其中外鞘管材质为聚丙烯，针管材质为304不锈钢。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
本产品用于在消化道内窥镜检查中向既定部位注入硬化剂、血管收缩剂或者生理盐水。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
2022-12-29 “生产地址：常州市新北区华山路18号10号楼1-2层”变更为“生产地址：常州市新北区华山路18号10号楼”
2023-12-27 注册人住所由常州市新北区华山路18号10号楼2层；生产地址由常州市新北区华山路18号10号楼;变更为：常州市新北区华山中路23号10号楼；变更为：常州市新北区华山中路23号10号楼
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