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自固化磷酸钙人工骨

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注册证编号
国械注准20163132169
注册人名称
国械注准20163132169
注册人住所
上海市青浦区天辰路508号1号楼501室
生产地址
上海市青浦区天辰路508号1号楼501室
产品名称
自固化磷酸钙人工骨
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶液)两部分组成的磷酸钙人工骨,以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体,其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2。产品为灭菌包装。
适用范围
该产品用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-28
有效期至
2026-06-27
变更情况
2018-03-20 “注册人住所:上海市徐汇区上中路462号;生产地址:上海市华泾路1305弄17号”变更为“注册人住所:上海市徐汇区嘉川路245号2号楼507;生产地址:上海市徐汇区华泾路1305弄17号”。 2019-06-22 “生产地址:上海市徐汇区华泾路1305弄17号”变更为“生产地址:上海市青浦区天辰路508号1号楼501室”。 2021-01-18 增加型号规格;根