心型脂肪酸结合蛋白 （H—FABP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20222400176

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深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

心型脂肪酸结合蛋白 （H—FABP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

60×1人份/盒（含校准品）、60×1人份/盒

磁珠包被物（R1）：包被抗H-FABP单克隆抗体（小鼠）的磁微粒，约0.3 g/L；Tris缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L 吖啶酯标记物（R2）：标记吖啶酯的H-FABP单克隆抗体（小鼠），约10 μg/L；MES缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L H-FABP校准品C1：心型脂肪酸结合蛋白（重组）；HEPES缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L H-FABP校准品C2：心型脂肪酸结合蛋白（重组）；HEPES缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L 复溶剂：纯化水 校准曲线卡：包含校准曲线及校准品信息

用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

储存条件：试剂及校准品应在2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻。有效期：14个月。校准品稳定性：未开瓶的校准品，在2～8℃条件下避光保存，有效期为14个月。校准品C1和C2开瓶复溶后，常温（10～30 ℃）条件下，可保存1 天；在2～8℃条件下，可保存5天；在-20℃条件下，可保存60天；仅可冻融1次。

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广东省药品监督管理局

2022-01-30

2027-01-29

2022-03-02: 1、生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。