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甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20163400268
注册人名称
国械注准20163400268
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
16人份/盒
结构及组成
RT-PCR缓冲液、引物探针Ⅰ、引物探针Ⅱ、RT-PCR混合酶、甲流阳性对照、甲流弱阳性对照、阴性对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
本品适用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型H1N1流感病毒（2009）RNA。
产品储存条件及有效期
-20℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-15
有效期至
2026-03-14
变更情况
2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。
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